داروی گیلنیا : عوارض جانبی ، تداخلات دارویی و شرایط مصرف

داروی گیلنیا

Gilenya یک سرکوب کننده سیستم ایمنی است. این کار با نگه داشتن سلول های ایمنی در گره های لنفاوی شما به دام می افتد تا نتوانند به سیستم عصبی مرکزی (مغز و نخاع) برسند.

Gilenya برای درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده (MS) در بزرگسالان و کودکان و نوجوانان 10 سال و بالاتر استفاده می شود.

گیلنیا ام اس را درمان نمی کند، فقط فراوانی علائم عود را کاهش می دهد.

هشدارهای داروی گیلنیا

اگر بیماری قلبی جدی دارید، نباید از Gilenya استفاده کنید. این شامل نارسایی شدید قلبی، “بلوک AV”، سندرم سینوس بیمار (مگر اینکه ضربان ساز داشته باشید)، مصرف داروهای خاص ضربان قلب، یا حمله قلبی اخیر، سکته مغزی، درد قفسه سینه، یا سایر مشکلات جدی قلبی است.

فینگولیمود می تواند ضربان قلب شما را کاهش دهد. اولین دوز خود را در بیمارستانی دریافت خواهید کرد که در آن ریتم قلب شما قابل بررسی است.

داروی گیلنیا بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد. ممکن است راحت‌تر به عفونت‌ها مبتلا شوید، حتی عفونت‌های جدی یا کشنده. اگر تب، لرز، درد، خستگی، استفراغ، گیجی، سفتی گردن، افزایش حساسیت به نور، یا مشکل در گفتار، فکر، بینایی یا حرکت عضلات دارید، با پزشک خود تماس بگیرید.

بیشتر بخوانید: داروی جنتامایسین : عوارض جانبی ، تداخلات دارویی و شرایط مصرف

قبل از مصرف این دارو

اگر به فینگولیمود حساسیت دارید، یا اگر به برخی بیماری های قلبی جدی دارید، نباید از Gilenya استفاده کنید، به ویژه:

نارسایی شدید قلبی (که نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشت)؛
“بلوک AV” یا سندرم سینوس بیمار (مگر اینکه ضربان ساز داشته باشید).
سندرم QT طولانی؛ یا
حمله قلبی اخیر (در 6 ماه گذشته)، سکته مغزی، “سکته کوچک” یا TIA، درد قفسه سینه (آنژین ناپایدار)، یا سایر مشکلات جدی قلبی.

برخی از داروهای ریتم قلب در صورت استفاده با فینگولیمود می توانند اثرات ناخواسته یا خطرناکی ایجاد کنند. در صورت استفاده از آمیودارون، دیسوپیرامید، دوفتیلید، فلکائینید، دروندارون، ایبوتیلید، مکزیلتین، پروکائین آمید، پروپافنون، کینیدین یا سوتالول، پزشک ممکن است برنامه درمانی شما را تغییر دهد.

قبل از مصرف Gilenya، اگر هرگز به آبله مرغان مبتلا نشده اید یا هرگز واکسن آبله مرغان (Varivax) دریافت نکرده اید، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است لازم باشد واکسن را دریافت کرده و سپس 1 ماه قبل از مصرف این دارو صبر کنید.

اگر تا به حال موارد زیر را داشته اید به پزشک خود بگویید:

عفونت فعال یا مزمن؛
اختلال ریتم قلب؛
درد قفسه سینه (آنژین صدری) یا سایر مشکلات قلبی؛
حمله قلبی یا سکته مغزی، از جمله “سکته کوچک”؛
فشار خون بالا یا پایین؛
طلسم غش؛
دیابت؛
سرطان پوست؛
بیماری کبد؛
بیماری چشمی به نام یووئیت؛ یا
آسم، آپنه خواب یا سایر اختلالات تنفسی.

استفاده از Gilenya ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست (ملانوم) را افزایش دهد. از پزشک خود در مورد علائم پوستی که باید مراقب آنها باشید بپرسید.

فینگولیمود ممکن است به نوزاد متولد نشده آسیب برساند. در حین استفاده از این دارو و حداقل 2 ماه پس از آخرین دوز، از کنترل بارداری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در این مدت باردار شدید به پزشک خود اطلاع دهید.

ممکن است هنگام استفاده از فینگولیمود، شیردهی ایمن نباشد. در مورد هر خطری از پزشک خود سوال کنید.

چگونه باید Gilenya را مصرف کنم؟

Gilenya را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید. تمام دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را دنبال کنید و همه راهنماهای دارو یا برگه های دستورالعمل را بخوانید.

پزشک آزمایش‌های پزشکی را انجام می‌دهد تا مطمئن شود که شرایطی ندارید که مانع از استفاده ایمن از Gilenya شود.

فینگولیمود می تواند ضربان قلب شما را کاهش دهد. اولین دوز خود را در بیمارستان دریافت خواهید کرد. فشار خون و ضربان قلب شما حداقل تا 6 ساعت پس از اولین دوز Gilenya به طور مداوم کنترل می شود.

می توانید Gilenya را با یا بدون غذا مصرف کنید.

اگر مصرف گیلنیا را قطع کردید، بدون مشورت با پزشک، دوباره مصرف آن را شروع نکنید. هنگام شروع مجدد این دارو باید تحت نظر پزشکی باشید

همیشه قبل از قطع مصرف Gilenya به هر دلیلی از پزشک خود سوال کنید. با قطع مصرف این دارو، علائم ام اس ممکن است عود کند. در موارد نادر، برخی از افرادی که مصرف فینگولیمود را قطع کردند، علائم ام اس را داشتند که بدتر از قبل یا در طول درمان با این دارو بود.

اگر مصرف Gilenya را متوقف کردید، حداقل تا 12 هفته پس از آخرین دوز، مراقب علائم بدتر شدن ام اس باشید. در صورت ظاهر شدن علائم جدید یا بدتر شدن فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

Gilenya بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می گذارد. ممکن است راحت‌تر به عفونت‌ها مبتلا شوید، حتی عفونت‌های جدی یا کشنده. پزشک شما باید به طور منظم شما را معاینه کند. خطر عفونت شما می تواند تا 2 ماه پس از قطع مصرف این دارو ادامه داشته باشد.

در بسته بندی اصلی در دمای اتاق به دور از رطوبت و گرما نگهداری شود.

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟

برای راهنمایی با پزشک خود تماس بگیرید. اگر 1 دوز یا بیشتر را فراموش کردید، ممکن است لازم باشد دوز بعدی خود را تحت نظر پزشکی در یک محیط پزشکی مصرف کنید.

اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟

به دنبال مراقبت های پزشکی اورژانسی باشید

از چه چیزی باید اجتناب کرد

Gilenya می تواند خطر ابتلا به سرطان پوست را افزایش دهد. از نور خورشید یا سولاریوم خودداری کنید. زمانی که در خارج از منزل هستید لباس محافظ بپوشید و از کرم ضد آفتاب (SPF 30 یا بالاتر) استفاده کنید.

در حین استفاده از فینگولیمود و تا 2 ماه پس از آخرین دوز، واکسن “زنده” را دریافت نکنید. واکسن ممکن است در این مدت به خوبی کار نکند و ممکن است به طور کامل از شما در برابر بیماری محافظت نکند. واکسن های زنده شامل سرخک، اوریون، سرخجه (MMR)، فلج اطفال، روتاویروس، حصبه، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان) یا زوستر (زونا) هستند.

عوارض جانبی داروی گیلنیا

در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک به Gilenya، کمک فوری پزشکی دریافت کنید: کهیر. تنفس دشوار؛ تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو.

فینگولیمود ممکن است باعث عفونت مغزی جدی شود که می تواند منجر به ناتوانی یا مرگ شود. اگر مشکلی در گفتار، فکر، بینایی یا حرکت عضلات دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. این علائم ممکن است به تدریج شروع شده و به سرعت بدتر شوند.

همچنین اگر موارد زیر را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

ندول‌های براق روی پوست، زخم‌هایی که بهبود نمی‌یابند، خال‌های غیرعادی که تغییر رنگ یا اندازه دارند.
تاری دید، درد چشم، یا یک نقطه کور یا سایه در مرکز بینایی شما (ممکن است 3 تا 4 ماه پس از شروع مصرف فینگولیمود رخ دهد).
مشکلات تنفسی جدید یا بدتر؛
زخم در دهان و گلو، تبخال، زخم در ناحیه تناسلی یا مقعدی.
مشکلات عروق خونی در مغز – سردرد، گیجی، تغییر وضعیت ذهنی، از دست دادن ناگهانی بینایی، تشنج .
مشکلات قلبی – درد قفسه سینه، ضربان قلب آهسته یا نامنظم، و احساس سرگیجه یا خستگی؛
مشکلات کبدی – حالت تهوع، درد بالای معده، خستگی، از دست دادن اشتها، ادرار تیره، یرقان (زردی پوست یا چشم). یا
علائم عفونت – تب، لرز، بدن درد، خستگی، حالت تهوع و استفراغ، سفتی گردن، افزایش حساسیت به نور.

عوارض جانبی رایج Gilenya ممکن است شامل موارد زیر باشد:

سردرد، کمر درد؛
درد معده، اسهال؛
درد در بازوها یا پاها؛
سرفه، گرفتگی بینی، علائم آنفولانزا؛ یا
تست های غیر طبیعی عملکرد کبد

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

چه داروهای دیگری بر داروی گیلنیا تأثیر می گذارد؟

Gilenya می تواند باعث یک مشکل جدی قلبی شود. اگر از داروهای خاصی برای عفونت ها، آسم، مشکلات قلبی، فشار خون بالا، افسردگی، بیماری های روانی، سرطان، مالاریا یا HIV نیز استفاده می کنید، خطر شما ممکن است بیشتر باشد.

در مورد سایر داروهایی که مصرف می کنید به پزشک خود بگویید، به ویژه:

داروهایی که سیستم ایمنی را تضعیف می کنند مانند داروهای سرطان، استروئیدها و داروهایی برای جلوگیری از رد پیوند عضو.

بسیاری از داروها می توانند با فینگولیمود تداخل داشته باشند. این شامل داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و محصولات گیاهی است. همه تعاملات ممکن در اینجا فهرست نشده اند. در مورد تمام داروهای فعلی خود و هر دارویی که مصرف را شروع کرده یا متوقف می کنید به پزشک خود بگویید.