داپاگلیفلوزین چیست
داپاگلیفلوزین یک داروی تجویزی است که عمدتاً در کنار رژیم غذایی و ورزش برای کمک به درمان دیابت نوع 2 استفاده می شود، اما در درمان نارسایی قلبی نیز استفاده می شود. اولین بار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2014 تایید شد.
داپاگلیفلوزین یک مهارکننده همزمان انتقال دهنده سدیم-گلوکز 2 (SGLT2) است. این دسته از داروها از کلیه ها برای کمک به کنترل سطح گلوکز (قند خون) شما استفاده می کنند. با افزایش میزان گلوکز خارج شده از بدن هنگام ادرار کردن کار می کند. همچنین میزان تلاشی را که قلب شما برای پمپاژ خون در اطراف بدن شما انجام می دهد کاهش می دهد.
موارد کاربرد داپاگلیفلوزین چیست ؟
داپاگلیفلوزین دارویی است که با نسخه استفاده می شود:
- همراه با رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون (گلوکز) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2
- برای کاهش خطر بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 که دارای بیماری قلبی عروقی شناخته شده یا چندین عامل خطر قلبی عروقی هستند.
- برای کاهش خطر مرگ قلبی عروقی، بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی در بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی قلبی، زمانی که قلب ضعیف است و نمی تواند خون کافی را به بقیه بدن پمپاژ کند.
- برای کاهش خطر بدتر شدن بیشتر بیماری کلیوی، بیماری کلیوی در مرحله نهایی (ESKD)، مرگ ناشی از بیماری قلبی عروقی و بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کلیوی.
داپاگلیفلوزین برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 نیست. همچنین ممکن است خطر ابتلا به کتواسیدوز دیابتی (افزایش کتون در خون یا ادرار) را در افراد مبتلا به دیابت نوع 1 افزایش دهد. این دارو برای بهبود کنترل قند خون (گلوکز) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 که مشکلات کلیوی متوسط تا شدید دارند، استفاده نمی شود، زیرا ممکن است کارساز نباشد.
داپاگلیفلوزین برای افراد مبتلا به اشکال ژنتیکی خاصی از بیماری کلیه پلی کیستیک، یا افرادی که برای درمان بیماری کلیوی از درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده می کنند یا اخیرا دریافت کرده اند، نیست. در صورت داشتن این شرایط انتظار نمی رود داپاگلیفلوزین اثر کند.
مشخص نیست که آیا داپاگلیفلوزین در کودکان کمتر از 18 سال بیخطر و مؤثر است یا خیر.
اطلاعات مهم داپاگلیفلوزین چیست ؟
داپاگلیفلوزین می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:
کم آبی بدن داپاگلیفلوزین می تواند باعث کم آبی بدن برخی افراد شود (از دست دادن آب و نمک بدن). کم آبی بدن ممکن است باعث ایجاد احساس سرگیجه، ضعف، سبکی سر، یا ضعف شود، به خصوص زمانی که ایستاده اید (افت فشار خون ارتواستاتیک). گزارش هایی از آسیب ناگهانی کلیه در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که داپاگلیفلوزین مصرف می کنند، گزارش شده است. اگر:
- داروهایی برای کاهش فشار خون خود مصرف کنید، از جمله قرص های آب (ادرار آور)
- 65 سال یا بیشتر سن دارند
- رژیم کم نمک دارند
- مشکلات کلیوی دارند
با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد اقداماتی که می توانید برای جلوگیری از کم آبی انجام دهید، از جمله اینکه چه مقدار مایعات باید به طور روزانه بنوشید، صحبت کنید. اگر مقدار غذا یا مایعی که می نوشید را کاهش دادید، به عنوان مثال اگر نمی توانید غذا بخورید یا شروع به از دست دادن مایعات از بدن خود کردید، به عنوان مثال به دلیل استفراغ، اسهال یا قرار گرفتن طولانی مدت در آفتاب، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
عفونت قارچی واژن. زنانی که داپاگلیفلوزین مصرف می کنند ممکن است به عفونت های قارچی واژن مبتلا شوند. علائم عفونت قارچی واژن عبارتند از:
- بوی واژن
- ترشحات سفید یا زرد رنگ واژن (ترشحات ممکن است توده ای باشند یا شبیه پنیر کوتاژ باشند)
- خارش واژن
عفونت قارچی آلت تناسلی (بالانیت). مردانی که داپاگلیفلوزین مصرف می کنند ممکن است به عفونت قارچی پوست اطراف آلت تناسلی مبتلا شوند. برخی از مردانی که ختنه نشده اند ممکن است تورم آلت تناسلی داشته باشند که عقب کشیدن پوست اطراف نوک آلت تناسلی را دشوار می کند. سایر علائم عفونت قارچی آلت تناسلی عبارتند از:
- قرمزی، خارش یا تورم آلت تناسلی
- بثورات آلت تناسلی
- ترشحات بدبو از آلت تناسلی
- درد در پوست اطراف آلت تناسلی
با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد اینکه در صورت مشاهده علائم عفونت قارچی واژن یا آلت تناسلی چه باید بکنید صحبت کنید. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است به شما پیشنهاد کند که از داروهای ضد قارچی بدون نسخه استفاده کنید. اگر از داروهای ضد قارچ بدون نسخه استفاده می کنید و علائم شما از بین نمی رود، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید.
چه کسانی نباید داپاگلیفلوزین مصرف کنند؟
در موارد زیر از داپاگلیفلوزین استفاده نکنید:
به داپاگلیفلوزین یا هر یک از مواد تشکیل دهنده داپاگلیفلوزین حساسیت دارند. فهرستی از مواد تشکیل دهنده داپاگلیفلوزین را در زیر ببینید. علائم یک واکنش آلرژیک جدی به داپاگلیفلوزین ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- بثورات پوستی
- لکه های قرمز برجسته روی پوست شما (کهیر)
- تورم صورت، لب ها، زبان و گلو که ممکن است باعث مشکل در تنفس یا بلع شود
اگر هر یک از این علائم را دارید، مصرف داپاگلیفلوزین را متوقف کنید و با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید یا فوراً به اورژانس بیمارستان مراجعه کنید.
قبل از مصرف داپاگلیفلوزین به پزشک خود چه چیزی باید بگویم؟
قبل از مصرف داپاگلیفلوزین، اگر شما موارد زیر را دارید، به پزشک خود اطلاع دهید:
- دیابت نوع 1 داشته باشید یا کتواسیدوز دیابتی داشته باشید.
- مشکلات کبدی دارند
- سابقه عفونت ادراری یا مشکلات ادراری داشته باشید.
- قرار است جراحی کنند پزشک شما ممکن است داپاگلیفلوزین را قبل از جراحی متوقف کند. در صورت انجام عمل جراحی در مورد زمان قطع مصرف داپاگلیفلوزین و زمان شروع مجدد با پزشک خود صحبت کنید.
- کمتر غذا می خورید یا تغییری در رژیم غذایی شما ایجاد شده است.
- مشکلات لوزالمعده، از جمله پانکراتیت یا جراحی روی لوزالمعده خود داشته یا داشته اید.
- اغلب الکل بنوشید یا در کوتاه مدت مقدار زیادی الکل بنوشید (مصرف الکل).
نحوه ی مصرف داپاگلیفلوزین چیست ؟
- داپاگلیفلوزین را دقیقاً همانطور که ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما می گوید مصرف کنید.
- بدون مشورت با پزشک خود، دوز داپاگلیفلوزین را تغییر ندهید.
- داپاگلیفلوزین را 1 بار در روز، با یا بدون غذا از طریق خوراکی مصرف کنید.
- در حین مصرف داپاگلیفلوزین، رژیم غذایی و برنامه ورزشی تجویز شده خود را ادامه دهید.
- داپاگلیفلوزین باعث می شود ادرار شما از نظر گلوکز مثبت شود.
- ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است قبل از شروع داپاگلیفلوزین و در طول درمان، آزمایش های خون خاصی را انجام دهد.
- اگر دیابت دارید
- هنگامی که بدن شما تحت برخی از انواع استرس، مانند تب، ضربه (مانند تصادف رانندگی)، عفونت یا جراحی قرار دارد، ممکن است مقدار داروی دیابت مورد نیاز شما تغییر کند. در صورت داشتن هر یک از این شرایط فوراً به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود اطلاع دهید و دستورالعمل های ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود را دنبال کنید.
- ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما دیابت شما را با آزمایش های منظم خون، از جمله سطح قند خون و HbA1c شما بررسی می کند.
- دستورالعمل های ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود را برای درمان قند خون پایین (هیپوگلیسمی) دنبال کنید. اگر قند خون پایین برای شما مشکل ساز است، با پزشک خود صحبت کنید.
اگر یک نوبت را فراموش کنم چه اتفاقی می افتد؟
اگر یک نوبت را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. در صورتی که تقریباً زمان مصرف نوبت بعدی فرا رسیده است، دوز فراموش شده را رها کنید و دارو را در زمان برنامه ریزی شده بعدی بعدی مصرف کنید. 2 دوز داپاگلیفلوزین را همزمان مصرف نکنید.
اگر بیش از حد مصرف کنم چه اتفاقی می افتد؟
اگر بیش از حد داپاگلیفلوزین مصرف می کنید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید یا فوراً به نزدیکترین اورژانس بروید.
اطلاعات دوز داپاگلیفلوزین چیست
- نرخ فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR) 45 میلیلیتر در دقیقه/1.73 متر مربع یا بیشتر: برای بهبود کنترل قند خون، دوز اولیه توصیه شده 5 میلیگرم خوراکی یک بار در روز است. برای کنترل بیشتر قند خون، می توان دوز را به 10 میلی گرم خوراکی یک بار در روز افزایش داد. برای سایر نشانه ها، دوز اولیه توصیه شده 10 میلی گرم خوراکی یک بار در روز است.
- eGFR 25 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع تا کمتر از 45: 10 میلی گرم خوراکی یک بار در روز
- eGFR کمتر از 25 میلیلیتر/دقیقه/1.73 متر مربع: شروع توصیه نمیشود، با این حال بیماران ممکن است 10 میلیگرم خوراکی را یک بار در روز ادامه دهند تا خطر کاهش eGFR، ESKD، مرگ CV و hHF کاهش یابد.
- در مورد دیالیز: منع مصرف دارد
عوارض داپاگلیفلوزین چیست؟
داپاگلیفلوزین ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:
- کتواسیدوز در افراد مبتلا به دیابت شیرین (افزایش کتون در خون یا ادرار). کتواسیدوز در افرادی که دیابت نوع 1 یا دیابت نوع 2 دارند، در طول درمان با داپاگلیفلوزین اتفاق افتاده است. کتواسیدوز در افراد مبتلا به دیابت که مریض بودند یا در حین درمان با داپاگلیفلوزین تحت عمل جراحی قرار گرفتند نیز رخ داده است. کتواسیدوز یک بیماری جدی است که ممکن است نیاز به درمان در بیمارستان داشته باشد. کتواسیدوز ممکن است منجر به مرگ شود. کتواسیدوز می تواند با داپاگلیفلوزین اتفاق بیفتد حتی اگر قند خون شما کمتر از 250 میلی گرم در دسی لیتر باشد. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر، مصرف داپاگلیفلوزین را متوقف کنید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- حالت تهوع
- استفراغ
- درد ناحیه معده (شکم).
- خستگی
- مشکل در تنفس
در صورت مشاهده هر یک از این علائم در طول درمان با داپاگلیفلوزین، در صورت امکان، وجود کتون در ادرار خود را بررسی کنید، حتی اگر قند خون شما کمتر از 250 میلی گرم در دسی لیتر باشد.
عفونت های جدی دستگاه ادراری. عفونت های جدی دستگاه ادراری که ممکن است منجر به بستری شدن در بیمارستان شود در افرادی که داپاگلیفلوزین مصرف می کنند اتفاق افتاده است. اگر علائم یا علائم عفونت ادراری مانند احساس سوزش هنگام دفع ادرار، نیاز به دفع مکرر ادرار، نیاز به دفع فوری، درد در قسمت تحتانی معده (لگن) دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. یا خون در ادرار گاهی اوقات افراد ممکن است تب، کمردرد، تهوع یا استفراغ نیز داشته باشند.
قند خون پایین (هیپوگلیسمی) در بیماران دیابتی. اگر داپاگلیفلوزین را با داروی دیگری که می تواند باعث کاهش قند خون شود، مانند سولفونیل اوره یا انسولین مصرف می کنید، خطر ابتلا به قند خون پایین شما بیشتر است. در حین مصرف داپاگلیفلوزین ممکن است لازم باشد دوز داروی سولفونیل اوره یا انسولین شما کاهش یابد.
علائم و نشانه های قند خون پایین ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- سردرد
- لرزیدن یا احساس لرزش
- تحریک پذیری
- ضربان قلب سریع
- ضعف
- خواب آلودگی
- تعریق
- گیجی
- سرگیجه
- گرسنگی
یک عفونت باکتریایی نادر اما جدی که باعث آسیب به بافت زیر پوست (فاسئیت نکروزان) در ناحیه بین و اطراف مقعد و اندام تناسلی (پرینه) می شود. فاشئیت نکروزان پرینه در زنان و مردان مبتلا به دیابت که داپاگلیفلوزین مصرف می کنند اتفاق افتاده است. فاشئیت نکروزان پرینه ممکن است منجر به بستری شدن در بیمارستان شود، ممکن است به جراحی های متعدد نیاز داشته باشد و ممکن است منجر به مرگ شود. اگر تب دارید یا احساس ضعف، خستگی یا ناراحتی شدید (بیحالی) دارید و هر یک از علائم زیر را در ناحیه بین و اطراف مقعد و اندام تناسلی ایجاد میکنید، فوراً به پزشک مراجعه کنید:
- درد یا حساسیت
- تورم
- قرمزی پوست (اریتم)
شایع ترین عوارض جانبی داپاگلیفلوزین عبارتند از:
- عفونت های قارچی واژن و عفونت های قارچی آلت تناسلی
- گرفتگی یا آبریزش بینی و گلو درد
- تغییرات در ادرار، از جمله نیاز فوری به دفع ادرار بیشتر، در مقادیر بیشتر یا در شب
اینها همه عوارض جانبی احتمالی داپاگلیفلوزین نیستند. برای اطلاعات بیشتر از پزشک یا داروساز خود سوال کنید.
برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.
فعل و انفعالات داپاگلیفلوزین چیست ؟
در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی، به پزشک خود اطلاع دهید.
بارداری و شیردهی
اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید. داپاگلیفلوزین ممکن است به جنین شما آسیب برساند. اگر در حین مصرف داپاگلیفلوزین باردار شوید، ممکن است پزشک شما را به داروی دیگری برای کنترل قند خونتان سوق دهد. در صورت برنامه ریزی برای باردار شدن یا در دوران بارداری، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد بهترین راه برای کنترل قند خون خود صحبت کنید.
اگر شیر می دهید یا قصد شیر دادن دارید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که داپاگلیفلوزین به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر. در صورت مصرف داپاگلیفلوزین نباید شیر دهید.
ذخیره سازی
داپاگلیفلوزین را در دمای اتاق بین 68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت (20 تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید.
مواد تشکیل دهنده داپاگلیفلوزین چیست؟
ماده فعال: داپاگلیفلوزین.
مواد غیر فعال: سلولز میکروکریستالی، لاکتوز بی آب، کراسپوویدون، دی اکسید سیلیکون و استئارات منیزیم. پوشش فیلم حاوی: پلی وینیل الکل، دی اکسید تیتانیوم، پلی اتیلن گلیکول، تالک و اکسید آهن زرد است.
Dapaliglozin توسط AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850 با نام تجاری Farxiga توزیع می شود.
داپاگلیفلوزین چیست
ترجمه شده توسط سایت دریای شرق از سایت
کپی بدون ذکر نام و لینک سایت دریای شرق ممنوع است !